***贴牌代加工费用-嘉兴***贴牌-名实生物

名实生物医药科技为了保证产品的质量及***供应，2006年精心打造了全新现代化GMP达标厂房，先后通过******1食品GMP认证、***GMP认证、医1疗器械生产公司认证，现正在申请***研发GLP实验室认证。2012年，***数亿元兴建了新的生产基地，占地60余亩，将由GMP药厂、现代化办公楼、员工文化生活中心组成。

出现粘冲的主要原因：颗粒不够干燥或物料易于吸湿、润滑剂选用不当或用量不足以及冲头表面锈蚀或刻字粗糙不光等，应根据实际情况确定原因加以解决

产生的原因及解决的办法是①颗粒流动性不好，应重新制粒或加入较好的助流剂②颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊，应除去过多的细粉或重新制粒③加料斗内的颗粒时多时少，造成加料斗的重量波动，应保持加料斗内始终有1/3量以上颗粒④冲头与模孔吻合性不好，应更换冲头、模圈。

武汉名实生物医1药科技有限责任公司在管理上严格按照ISO9001质量管理体系和HA***质量安全管理体系标准执行，制定了完善的程序文件、程序手册和质量管理制度，安排专人从事质量管理，不断改进，着力提高顾客满意度。

干燥失重除另有规定外，取供试品，照“干燥失重测定法”（《中国药典》2005年版二部附录Ⅷ1）测定，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过2.0%. 装量差异单剂量包装的散剂装量差异限度，星恒教育整理搜集应符合下列有关规定。

检查法：取散剂10包（瓶），除去包装；分别精密称定每包（瓶）内容物的重量，***贴牌代加工费用，求出内容物的装量与平均装量。每包装量与平均装量（凡无含量测定的散剂，每包装量应与标示装量比较）相比应符合规定，***贴牌加工厂家，超出装量差异限度的散剂不得多于2包（瓶），***贴牌生产商，并不得有1包（瓶）超出装量差异限度1倍。

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根据药典附录“制剂通则”的规定，嘉兴***贴牌，对片1剂的质量要求从总体上看主要有以下几个方面： ①硬度适中；

②色泽均匀，外观光洁；

③符合重量差异的要求，含量准确；

④符合崩解度或溶出度的要求；

⑤小剂量的药1物或作用比较剧烈的药1物，应符合含量均匀度的要求；⑥符合有关卫生学的要求。

质量稳定，片1剂为干燥固体，且某些易氧化变质及易潮解的药1物可借包衣加以保护。光线、空气、水分等对其影响较小；

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