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发布时间:2020-04-10 06:51:28        






武汉名实生物医1药科技有限责任公司自成立以来,恪守“以名律己,以实惠人”的公司理念,以大众健康为己任,坚持“凝集祖国传统医1学,创新现代生物技术”的技术发展思路,致力于生物技术、中西新药、保1健食品的研究开发及推广事业。


口腔贴片

系指粘贴于口腔,经黏膜吸收后起局部或全身作用的片1剂。口腔贴片应进行溶出度或释放度检查。

咀1嚼片

系指于口腔中咀嚼或吮服使片1剂溶化后吞服,在胃肠道中发挥作用或经胃肠道吸收发挥全身作用的片1剂。咀1嚼片口感、外观均应良好,一般应选择甘1露醇、山梨醇、蔗糖等水溶性辅料作填充剂和黏合剂。咀嚼1片的硬度应适宜。武汉名实生物医药科技有限责任公司恪守'放心原料,放心产品'原则,在***范围精选优质原料。因常加入蔗糖、薄荷1油等甜味剂及食用香料调整口味,较适合于小儿服用。另外,崩解困难的药1物制成咀1嚼片还可加速崩解和吸收。

分散片

系指在水中能迅速崩解并均匀分散的片1剂。分散片中的药1物应是难溶性的。分散片可加水分散后口服,也可将分散片含于口中吮服或吞服。分散片应进行溶出度和分解均匀性检查。




名实生物医药科技为了保证产品的质量及***供应,2006年精心打造了全新现代化GMP达标厂房,先后通过******1食品GMP认证、***GMP认证、医1疗器械生产公司认证,现正在申请***研发GLP实验室认证。2012年,***数亿元兴建了新的生产基地,占地60余亩,将由GMP药厂、现代化办公楼、员工文化生活中心组成。崩解机理简介影响崩解的因素①原敷料的可压性,可压性强的原敷料被压缩时易发生塑性变形,片1剂崩解较慢。


根据药典附录“制剂通则”的规定,对片1剂的质量要求从总体上看主要有以下几个方面: ①硬度适中;

②色泽均匀,外观光洁;

③符合重量差异的要求,含量准确;

④符合崩解度或溶出度的要求;

⑤小剂量的药1物或作用比较剧烈的药1物,应符合含量均匀度的要求;⑥符合有关卫生学的要求。

质量稳定,片1剂为干燥固体,且某些易氧化变质及易潮解的药1物可借包衣加以保护。光线、空气、水分等对其影响较小;




武汉名实生物医1药科技有限责任公司在管理上严格按照ISO9001质量管理体系和HA***质量安全管理体系标准执行,制定了完善的程序文件、程序手册和质量管理制度,安排专人从事质量管理,不断改进,着力提高顾客满意度。


干燥失重除另有规定外,取供试品,照“干燥失重测定法”(《中国药典》2005年版二部附录Ⅷ1)测定,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过2.0%. 装量差异单剂量包装的散剂装量差异限度,星恒教育整理搜集应符合下列有关规定。

检查法:取散剂10包(瓶),除去包装;分别精密称定每包(瓶)内容物的重量,求出内容物的装量与平均装量。每包装量与平均装量(凡无含量测定的散剂,每包装量应与标示装量比较)相比应符合规定,超出装量差异限度的散剂不得多于2包(瓶),并不得有1包(瓶)超出装量差异限度1倍。简单的说就是片1剂***在下道工序(需要包衣)前的成型片1剂,就叫基片。



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